天坛生物“东谈主凝血酶原复合物”进入Ⅲ期临床测验
2024-11-01天坛生物(600161)发布公告,旗下国药集团贵州生物制药有限公司研制的“东谈主凝血酶原复合物”已完成临床伦理审查和入组前准备,淡雅进入Ⅲ期临床测验阶段。该家具主要用于解救先天性和得到性凝血因子 II、VII、IX和X缺少症等多种恰当症,研发过问达2404万元。 在市集竞争方面,该家具面对来自多家企业的同类家具挑战,包括上海莱士、华兰生物等,市集规格涵盖200IU至1000IU不等。
卫光生物:东说念主凝血酶原复合物取得药品注册文凭
2024-06-05中证智能财讯卫光生物(002880)5月31日晚间公告,公司近日收到国度药品监督搞定局审批签发的东说念主凝血酶原复合物《药品注册文凭》。 凭证公告,东说念主凝血酶原复合物所以健康东说念主血浆为原料,采纳凝胶吸附、超滤等先进工艺本领别离提纯,并经S/D法和干热法两步不同机理的病毒灭活工艺处理,冻干制成的富含凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的浓缩制剂。临床上主要用于调节先天性和取得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ短缺症(单独或连合短缺)包括:凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ短缺症,包括血友病B;抗凝剂过量、维生素K短缺症;因